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2024年11月8日，由中华医学会病理学分会、国家病理质控中心牵头制定的《实体瘤分子残留病灶检测共识》在《中华病理学杂志》上发布。这是继《中国肿瘤整合诊治技术指南（CACA）》之后，我国首个从检测技术维度撰写的MRD专家共识，意味着实体瘤MRD检测技术的规范化临床应用有了参考依据，正式迈入规范化、科学化的新阶段。

< 实体瘤MRD的概念 >

实体瘤MRD是指经过治疗后，影像学或传统实验室方法不能发现，但通过液体活检发现的肿瘤来源分子异常，代表着肿瘤的持续存在和临床进展可能（2A类推荐）。

< 临床价值和适用人群 >

·结直肠癌、非小细胞肺癌和乳腺癌中MRD具有明确的预后分层作用（2A类推荐）；

·胰腺癌、肝癌、食管癌、胃癌等实体瘤中MRD的预后分层作用证据持续积累中（2B类推荐）；

·已有一定证据支持MRD可辅助实体瘤治疗决策，更多前瞻性干预性临床研究数据的积累将进一步明确MRD的价值（2B类推荐）；

·适用人群包括根治性手术切除/放化疗的患者（2A类推荐）和达到临床完全缓解的晚期患者（2B类推荐）。

< 检测方法、策略和时机选择>

·基于NGS的ctDNA突变检测是MRD检测的最常用方法（2A类推荐）；

·检测策略分为群体定制和个性化定制，临床实践中根据患者情况选择（2B类推荐）；

·基于肿瘤组织突变的 tumor-informed相对于tumor-agnostic/naïve有更好的灵敏度和特异度，优先考虑采用tumor-informed分析策略（2B类推荐）；

·肿瘤组织检测可采用WES或多基因panel。临床实践中需综合考虑选择（2B类推荐）；

·MRD的Landmark检测（治疗后首次检测）通常在根治性治疗后1个月内进行，动态监测有助于提升检测性能（2B类推荐）。

< 检测规范化 >

·MRD检测需经过充分的性能验证，包括分析灵敏度、分析特异度、精密度和准确度（2A类推荐）；

·推荐追踪多个突变，测序深度推荐>30000×，个性化定制panel测序深度可考虑>100000×，以提升MRD检测性能（2B类推荐）。

< 检测报告 >

报告应包含受检者基本信息、样本信息、实验室信息、检测内容、检测结果、质控结果（2B类推荐）。